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济川药业蒲地蓝消炎口服液被医保目录“清退”

商业密码9月3日消息,湖北济川药业股份有限公司在8月19日发布公告,全资子公司济川药业集团有限公司主要品种蒲地蓝消炎口服液将于2021年12月31日24时退出黑龙江省医保目录,药品调出前仍按原政策执行。

蒲地蓝消炎口服液是济川药业独家剂型,属于黑龙江省保原乙类品种,适应症为清热解毒,消肿利咽,用于肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等疾病的治疗。2020年,蒲地蓝消炎口服液在黑龙江省的销售金额约3246万元,累计销售超100亿元。

之前在630日和111同样发布公告,从河北省、山东省保目录退出,过渡期截至 20211231日。蒲地蓝消炎口服液未纳入国家保后,相继退出三个省保目录。

根据公开资料显示,我国目前蒲地蓝制剂生产批文超过30个,但口服液批文只有济川药业一家济川药业正是凭借这块明星产品,在儿童药市场迅速崛起。

但从2018年开始,蒲地蓝消炎口服液迎来更严监管。国家药监局发布有关修改蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书的公告,增加了恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒过敏等不良反应,明确指出孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用。

受到监管的影响,市场销量明显下滑,这样川药业的业绩急速下滑。并且由于蒲地蓝消炎口服液未进入2019年版国家保目录。按照政策要求,对省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。可以看出先后退出保目录是逐渐消化的开始,未来将有更多的省市受到影响。

财经观察员郑春晖认为,济川药业目前出现新老交替的问题,未来需要新的爆品来接替。蒲地蓝消炎口服液如果不在短时间内进入国家保名录,其销售将会产生更大的影响。要知道药品采购大部分都是走的保系统,如能进入保系统,只在零售渠道销售,未来很可能面临退市的问题。